COVID-19 | Teste Rápido Antigénio
O teste rápido antigénio permite identificar a presença de proteínas específicas do vírus SARS-CoV-2

Teste Rápido Antigénio COVID-19 em amostras nasofaringe e/ou orofaringe

Este teste permite detetar diretamente a presença de proteínas do vírus, preenchendo assim uma lacuna de diagnóstico rápido na fase inicial da infeção e que ocorria com os testes serológicos de Anticorpos IgG e IgM, já que este teste dispõe de uma janela de deteção similar à dos testes PCR.

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Última noticia:

Testes Rápidos de Antigénio da Biojam Holding Group revelam-se eficazes no diagnóstico da nova estirpe da COVID-19

Estudos realizados pela empresa Alemã nal von minden, fabricante dos testes de antigénio da Biojam Holding Group, revelam que a mutação verificada nas nucleoproteína viral de SARS-CoV-2 não interfere na capacidade de diagnóstico dos testes rápidos de antigénio NADAL®️ COVID-19 Ag e NADAL®️ COVID-19 Ag+Influenza A/B. A garantia surge após testes que comprovam que a nova estripe identificada no Reino Unido apresenta mutações na proteína do pico (proteína S) que poderão estar na origem do aumento da transmissibilidade. Os testes rápidos NADAL®️ não utilizam a proteína spike (proteína S) na detecção do vírus, mas sim a proteína do nucleocapsídeo (proteína N) que, segundo informações da OMS e do ECDC, não sofreu alterações.

Publicação realizada por nal von minden GmbH
https://www.nal-vonminden.com/en/news/detectability-of-the-new-corona-virus-variant/

Performance de diagnóstico

0 %
Sensibilidade
COVID-19
> 0 %
Especificidade
COVID-19

Vantagens do teste antigénio

Rapidez e simplicidade do processo

Rapidez na obtenção de resultado (15 minutos)

Solução acessível e
económica

Identificação rápida de casos activos e que possam contagiar outras pessoas

Procedimento do teste após recolha da
amostra através da zaragatoa

procedimento-teste-antigenio-apos-recolha-amostra-zaragatoa

Interpretação dos Resultados

interpretacao-resultados-teste-antigenio-covid-19

Nadal COVID-19 Ag - Conteúdo da caixa

20

Testes cassete
NADAL® COVID-19 Ag

20

Zaragatoas estéreis

20

 Tubos de extração incluindo tampas conta-gotas

1 ou 2

Frascos de tampão
(Total 14 mL)

1

Suporte de tubos

1

Folheto informativo

Assista neste vídeo como funcionam os testes antigénio COVID-19 da Biojam Holding Group

Registo INFARMED IP

Teste Rápido NADAL COVID-19 Ag
Registado no Infarmed (SIDM) a 15/09/2020 com o CDM 24597856

Brochura Teste Rápido Antigénio – PDF

(Download)

Instruções de Utilização – PDF

(Download)

eurpean-commission-logo-estudo

Preparação da saúde na UE

Lista comum de testes rápidos de antígenio COVID-19, incluindo aqueles cujos resultados de teste são mutuamente reconhecidos pelos países da comunidade, bem como um conjunto de dados de padrão comum, a serem incluídos nos certificados de resultados de teste COVID-19.

Acordado pelo Comité de Segurança Sanitária da UE
em 17 de fevereiro de 2021.

O Comité de Segurança da Saúde concorda que, para que os resultados dos testes rápidos de antigénio sejam mutuamente reconhecidos, pelo menos três Estados-Membros deveriam utilizar testes rápidos de antigénio na prática.
Com base neste critério, os Estados Membros concordam que os resultados dos seguintes testes rápidos de antigénio serão mutuamente reconhecidos para medidas de saúde pública:

• Abbott Rapid Diagnostics, Panbio™️ COVID-19 Ag Rapid Test
• AMEDA Labordiagnostik GmbH, AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
• Becton Dickinson, BD Veritor System for Rapid Deteciton os SARS-CoV-2
• Beijing Lepu Medical Technology, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold immunochromatography)
• BIOSYNEX SWISS SA, BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS
• CerTest Biotect S.L., CerTest SARS-CoV-2 CARD TEST
• Hangzhou Clongene Biotech, Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
• Healgen Scientific Limited, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
• LumiraDX UK LTd, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test
nal von minden GmbH, NADAL COVID -19 Ag Test
• Quidel Corporation, Sofia 2 SARS Antigen FIA
• SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD F COVID-19 Ag FIA
• SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD Q COVID-19 Ag Test
• Siemens Healthineers, CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test
• Xiamen Boson Biotech Co, Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test card
• Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)

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Performance de um teste Point-of-Care para a Deteção rápida do Antigénio SARS-CoV-2

Resumo:

A deteção rápida de infeções causadas pela síndrome respiratória grave aguda coronavírus 2 (SARS-CoV-2) é necessária na pandemia em curso. Testes rápidos de antigénio “Point of Care” (POCT) podem ser úteis para este propósito. Aqui, o POCT (SARS-CoV-2 NADAL®️ COVID-19 Ag) foi comparado com os testes triplex desenvolvidos em laboratório de reação em cadeia de polimerase em tempo real (RT-PCR) projetados para a deteção do gene da nucleoproteína viral e dois alvos de controle. Este RT-PCR serviu como uma referência para investigar a sensibilidade do POCT testando novamente as amostras do trato respiratório superior (TRS) (n = 124) com diferentes cargas de SARS-CoV-2 em termos de valores de ciclo de limiar (Ct) de RT-PCR. As intensidades óticas das bandas de antígenios foram comparadas aos valores de Ct do RT-PCR. A infecciosidade de várias cargas de vírus foi estimada pela inoculação de células Vero com amostras do TRS(n = 64, Ct 17-34).
A sensibilidade do POCT variou de 100% (Ct <25) a 73,1% (Ct 30); cargas mais altas de SARS-CoV-2 foram correlacionadas com intensidades de banda mais altas. Todas as amostras com Ct> 30 foram negativas; entre as amostras livres de SARS-CoV-2 (n = 10), nenhum falso-positivo foi detetado. Uma comparação direta com outro POCT (Abbott, Panbio ™️ COVID-19 Ag Rapid Test) produziu resultados semelhantes. O isolamento de SARS-CoV-2 em cultura de células foi bem-sucedido até um valor Ct de 29. O POCT deteta com segurança altas cargas de SARS-CoV-2 e identifica rapidamente indivíduos infecciosos.

Publicado a 28 de Dezembro pela MDPI
Link: https://www.mdpi.com/2076-2607/9/1/58